Masimo erhält FDA-Zulassung für tragbaren Vitalparametermonitor

5. Juni 2023 Von Sean Whooley

Mit Radius VSM können Ärzte eine Reihe physiologischer Messungen überwachen. Dazu gehören Masimo SET-Pulsoximetrie, nichtinvasiver Blutdruck, Temperatur, Atemfrequenz und EKG.

Laut Masimo kombiniert sein Monitor die Zuverlässigkeit und Genauigkeit größerer Nachttischmonitore mit dem Komfort und der Freiheit tragbarer Geräte. Es ermöglicht das Gehen und Bewegen und stellt gleichzeitig sicher, dass die Patienten kontinuierlich überwacht werden. Das Unternehmen sagte, es verfüge über die Skalierbarkeit, um den individuellen Überwachungsbedürfnissen und dem Grad der Sehschärfe jedes Patienten gerecht zu werden.

Radius VSM, ein modulares, tragbares Gerät, ermöglicht es Anbietern, jedes Krankenhausbett mit umfassender Überwachung auszustatten. Sie können schnell Messtechnologien hinzufügen oder entfernen, um sie an jedes Überwachungsszenario anzupassen, was zu einer individuelleren Betreuung führt.

Es kann als eigenständiges Gerät betrieben oder drahtlos mit den Nachttischmonitoren von Masimo verbunden werden. Dazu gehören Root und die Masimo Hospital Automation-Plattform, die Arbeitsabläufe durch die Automatisierung der Patientendatenübertragung an entfernte Systeme vereinfacht.

Das System nutzt einen multifunktionalen Pod sowie eine Vielzahl von Modulen und nichtinvasiven Sensoren. Es bietet Messungen für Pulsoximetrie, Atemfrequenz, Blutdruck und Hauttemperatur. Radius VSM warnt Ärzte vor unbeaufsichtigten Patientenbewegungen und möglichen Stürzen des Patienten sowie vermeidbaren Druckverletzungen.

Masimo hat die EKG-Funktionen so konzipiert, dass sie eine kontinuierliche Sechs-Kanal-Überwachung mit Erkennung von Herzfrequenz, Atemfrequenz und tödlichen Arrhythmien nutzen. Es nutzt einen einfach anzuwendenden, vorverbundenen Drei-Elektroden-Ableitungsdraht, der nur an einem einzigen Patienten verwendet werden kann. Die Rainbow-Akustiküberwachungsfunktion des Systems erkennt auch akustische Signale, die durch den Luftstrom in den oberen Atemwegen erzeugt werden.

„Die einzigartige Skalierbarkeit, Vielseitigkeit, fortschrittliche Konnektivität und das breite Spektrum an präzisen und automatisierten kontinuierlichen Messungen von Radius VSM – alles in einem tragbaren Gerät, das schnell und einfach überall im Krankenhaus eingesetzt werden kann – machen es zu einem bahnbrechenden Werkzeug für Ärzte überall.“ sagte Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo. „Ärzte, Krankenschwestern und Patienten in Europa erleben bereits die Vorteile von Radius VSM und wir freuen uns, sie jetzt auch mit US-Krankenhäusern zu teilen.“

Abgelegt unter: 510(k), Wirtschafts-/Finanznachrichten, Diagnostik, Food & Drug Administration (FDA), Gesundheitstechnologie, Krankenhausversorgung, Patientenüberwachung, Vorschriften/Compliance. Markiert mit: FDA, Masimo