Die von der EPA vorgeschlagenen Ethylenoxidvorschriften könnten Sterilisatoren mehr kosten als geschätzt: Moody's

Laut den Analysten von Moody's würden die Investitions- und Betriebskosten für kommerzielle Sterilisatoren steigen, wenn der EPA-Vorschlag zur Regulierung wird, insbesondere für Unternehmen, deren Kerngeschäft die Sterilisation ist.

Die EPA hatte geschätzt, dass die 86 Sterilisationseinrichtungen in den USA insgesamt 220 Millionen US-Dollar an einmaligen Kapitalinvestitionen und zusätzlich 86 Millionen US-Dollar pro Jahr an wiederkehrenden Kosten für den Betrieb und die Wartung der modernisierten Ausrüstung aufwenden müssten, aber die Gesamtkosten könnten diese Schätzungen übersteigen , schrieben die Analysten.

Einige große Hersteller medizinischer Geräte betreiben eigene Sterilisationsanlagen, beispielsweise Medtronic, Stryker, Baxter und Becton Dickinson. Steris und Sotera Health sind zwei Unternehmen, deren Kerngeschäft die Sterilisation ist und die 20 % der Einrichtungen in den USA ausmachen

Basierend auf dem Betrag, den diese beiden Unternehmen bereits in Erwartung der neuen Ethylenoxid-Emissionsvorschriften für die Modernisierung ihrer Ausrüstung ausgegeben haben, „glauben wir, dass die Kosten deutlich höher sein werden als die Schätzungen der EPA“, schrieben die Analysten von Moody's.

Sotera und Steris haben in den letzten zwei bis drei Jahren bereits jeweils mehr als 30 Millionen US-Dollar für die Modernisierung ihrer Ausrüstung ausgegeben und werden voraussichtlich jeweils weitere 25 bis 35 Millionen US-Dollar für die Modernisierung ihrer Ausrüstung benötigen, um den vorgeschlagenen Vorschriften zu entsprechen, so Moody's. Die Analysten gehen außerdem davon aus, dass die jährlichen Betriebskosten für jedes Unternehmen um 5 bis 10 Millionen US-Dollar steigen werden.

Beide Unternehmen sollten in der Lage sein, die zusätzlichen Ausgaben aus Bargeld zu finanzieren, schrieben die Analysten, aber die Kosten könnten „für kleine Unternehmen mit nur einer oder zwei Sterilisationsanlagen untragbar sein, insbesondere wenn diese Anlagen alt sind und in kleinerem Maßstab betrieben werden“. und könnte einige kleinere Unternehmen zum Verkauf zwingen.

Unternehmen haben bis zum 27. Juni Zeit, zu den vorgeschlagenen Regeln Stellung zu nehmen. Sie haben 18 Monate Zeit, um die erforderlichen Verschmutzungskontrollen zu installieren, nachdem die EPA eine endgültige Regelung erlassen hat.